Descrizione di prodotto
Filtro Batterico Idrofobico PTFE da 40mm 0,2 micron per Aspiratore Unità di Aspirazione
Il filtro batterico è costruito con una membrana in politetrafluoroetilene (PTFE), che offre un'eccellente resistenza alla corrosione chimica sia organica che inorganica, oltre a un'idrofobicità intrinseca. È ampiamente utilizzato nelle biotecnologie, nelle industrie farmaceutiche, nei laboratori e in qualsiasi processo che richieda uno sfiato sterile. Il prodotto è leggero, sicuro e affidabile, senza il rischio di piegature del tubo che potrebbero ostruire la ventilazione.
Caratteristiche del prodotto:
- Idrofobicità naturalmente forte, resistenza all'ossidazione e resistenza alla corrosione chimica organica/inorganica
- Portata elevata ed estraibili bassi
- Design leggero per una facile installazione e rimozione
- Testato al 100% per l'integrità
Applicazioni:
- Sfiato sterile di vasi di coltura e CO₂ incubatori
- Sfiato sterile di terreni di coltura liquidi
- Sfiato sterile di fermentatori su piccola scala
- Sfiato sterile di serbatoi di stoccaggio
- Sfiato in autoclave
- Rimozione di particelle di gas
Specifiche
Mezzo filtrante: PTFE idrofobico laminato con polipropilene
Filtrazione: 0,22μm
Alloggiamento: Polipropilene
Diametro alloggiamento: 52 mm
Connettori: rigidi a gradini da 6 mm a 12 mm
Altezza alloggiamento: 54 mm
Diametri del mezzo filtrante: 40 mm
Sterilizzazione: Autoclave a 121°C 30 minuti fino a 60 cicli
I processi di sviluppo, produzione e vendita di questo prodotto sono conformi ai requisiti del Sistema di Gestione della Qualità ISO 9001.
Linee guida per l'assicurazione della qualità
I seguenti sono elementi di ispezione di routine:
Biocompatibilità
I materiali di questo prodotto sono stati testati e sono conformi a USP<88> per i test di reattività biologica plastica VI-121 °C.
Pulizia
Questo prodotto è conforme alla definizione di "filtro non rilascio di fibre" come specificato in 21 CFR 210.3(b)(6).
Additivo alimentare indiretto
Tutti i materiali costituenti sono conformi ai requisiti della FDA statunitense 21 CFR 177-182 per gli additivi alimentari indiretti.
Tutti i materiali costituenti sono conformi al Regolamento UE 1935/2004/CE per i materiali destinati a venire a contatto con gli alimenti.
Pressione differenziale massima
Resiste a una pressione differenziale in avanti di 3,0 bar a 20°C.
Metodo di sterilizzazione
Dopo 60 cicli di sterilizzazione a calore umido (121°C, 30 minuti), il test di integrità del filtro rimane qualificato.
Criteri di rilascio del lotto
I filtri campionati dal lotto di produzione sono sottoposti ai seguenti test:
Test di integrità
Ogni filtro ha superato un test di integrità non distruttivo correlato al test di sfida batterica.
Punto di bolla ≥ 1,1 bar in IPA al 60% : acqua purificata al 40%.
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